组分中药,是天士力在中药现代化进程中提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药,各种成分都在里面,现在是要直接获取其中的有效组分,通过有效组分来研制新药,达到药效化、疗效化。这将创建一种新药研发模式,这是未来推动中药现代化、国际化最好的出路,对于整个现代中药行业都有重要的意义。
天士力主打产品复方丹参滴丸经过美国FDA临床试验项目,确定了切实可行的新临床适应症,符合欧美临床要求,公司争取用最合理的病例数完成ⅱ期临床;报告期内公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”,以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制标准,该技术在生产质量控制过程中,将有效的解决批次之间的计算差别,是中药质量标准控制国内首创的技术方案,解决了中药国际申报的一大难题,复方丹参滴丸有望通过FDA认证。
如果天士力复方丹参滴丸通过了FDA认证,将为我国中药进入西方国家主流医药市场,趟出一条成功之路。
3、开创“以医带药”的经营模式
“中医在国外渐受欢迎,而对中药却非常谨慎。这里就存在着传统文化观念的差异。” 中国中医科学院专家委员会委员、国家中药品种保护审评委员会委员周超凡教授说。其实,岂止是文化观念差异,因为没有中药用药传统,外国的消费者根本就不可能自主选择购药。
国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌,到了海外消费者好像无动于衷。一方面在于药名不好翻译,另一方面是因为在欧盟,中草药仍是作为食品字号出口的,因此包装上只写有成分,而没有功能性的介绍。因此,外国病人不可能自主选择购药,他只能听信于医生的推荐。因此,要想让中药进入西方市场,必须让中医来开路,以医带药,药在其中。
对于中医药尚不熟知的国家,要增开诊所,让消费者在医疗体验中认知中医中药。只有对中医相信了,中药的销售才会出现顺带的结果。
中医药在英国发展得比较好,正是因为八九十年代来的一批优秀的中医专家,他们开私人诊所,每天求诊的队伍都排成长龙,培养了一大批消费者。
2008年6月12日,英国卫生部宣布把针灸、草药、中医三种补充疗法纳入辅助医学疗法学会统一管理。这其实是20多年中医药在英国推广与实践的结果。
因此,中医药要想在西方国家打开市场,不能指望对方国家先敞开大门,然后我们堂而皇之地进入,再做普及推广工作
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